近年来,国家大力推动UDI落地实施,明确规定:“第一批实施唯一标识的医疗器械注册人将于2021年1月1日起,严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作。”各省市也积极响应号召,不断推进UDI落实,逐渐形成星火燎原之势。
为帮助企业解决UDI实施过程中的问题,进一步普及UDI实施与应用,3月19日,中广汇智·UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会、河南省医疗器械商会,在河南郑州举办“医疗器械唯一标识(UDI) 合规与实操培训班”。来自河南省内外200余家企业参加培训,会场座无虚席,反响热烈。
本次会议由中关村工信二维码技术研究院特派讲师许强主讲,邀请了中广汇智、路歌标识、慧翼科技等多家技术公司,共同为医疗器械生产企业提供UDI完整解决方案。
许强对医疗器械唯一标识(UDI)政策进行了详细解读,用简单明了的语言帮助与会人员梳理政策,理清了UDI实施的基本目标与原则,生动形象的讲述,让与会人员豁然开朗。
整场培训由浅入深,从最简单的UDI定义开始,围绕UDI设计,从宏观政策到具体标准,从基本概念到应用实施, 针对UDI编码、UDI标签设计、上报数据库、UDI扩展应用、产品溯源防伪等方面进行,全方位手把手为企业进行UDI实施教学,获得与会人员一致好评。
随着天津、海南、上海、福建等省市相继开始全域推行UDI,留给企业完成落地实施的时间越发有限。本次会议为与会人员明晰了具体实施流程和各环节成功关键,为企业后续成功实施做好了准备,对于UDI的全面推行具有积极意义。
中广汇智·UDI公共平台未来将继续积极推进UDI公益培训,从企业实际出发,做好服务工作,帮助企业解决实操具体问题,高质高效地完成UDI实施!
【平台简介】
中广汇智·UDI公共平台是由国家药监局指定发码机构中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)授权,湖南中广汇智自主研发的一站式UDI申报平台。
以中关村MA码为核心,兼容GS1等多种码制,直接向企业发放合规UDI编码,可直接对接药监局数据库、企业ERP和产线设备,提供基于UDI发码、编码、申报、核验、赋码等一系列全流程服务。
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