公益培训|2021(第二届)大湾区医疗器械唯一标识(UDI)峰会及培训系列活动

（一）峰会背景

2019年7月1日,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》；8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,进一步规范医疗器械唯一标识系统建设;2020年9月30日,国家药品监督管理局发布了唯一标识系统试点时间延长至2020年12月31日,从原来的9大类64个品种的基础上又增加了5种风险产品纳入了第一批实施产品目录中。第一批实施唯一标识的医疗器械注册人将于2021年1月1日起,严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作。

2020年12月30日,中广汇智·UDI公共平台联合中国(深圳)公共卫生产业暨生物医药博览会(简称PIE)组委会以及相关单位举办了首届大湾区医疗器械唯一标识(UDI)峰会及培训。大会培训辅助人数达300人次,现场来自国外全领域的相关服务机构高级指导讲师、国内试点知名企业和知名医院代表、欧盟UDI合规服务机构等共13位重量级讲师莅临。PIE-UDI峰会由中国(深圳)公共卫生产业暨生物医药博览会(简称PIE)组委会主导,是致力服务国内医疗器械全行业完善建设国际医疗器械唯一标识UDI实施的专业产业链服务平台,是目前最具规模及影响力的线下会议。

为帮助企业解决UDI实施过程中的问题,中广汇智·UDI公共平台再次联合大湾区医疗器械唯一标识(UDI)峰会及培训组委会(PIE-UDI峰会，定于2021年3月12日在深圳坪山中城生命科学园举办 “医疗器械唯一标识(UDI)合规实操公益培训”,培训班将围绕UDI设计、从宏观政策到具体标准,从基本概念到应用实施,针对UDI编码、UDI标签设计、上报数据库、UDI扩展应用、产品溯源防伪等全方位手把手教学实施UDI。

（二）参会对象

1.医疗器械生产企业从事注册、研发管理、质量法规、临床及生产相关人员; 

2.科研单位从事医疗器械创新研发与管理的相关人员;

3.医疗机构从事医疗器械临床试验及质量监管工作的相关人员;

4.从事医疗器械项目投资、临床及注册咨询服务等有关人员；

参会时间：2021年3月12日

参会地址：深圳.坪山.深城投&中城生命科学园

（三）议题议程  

（四）机构简介

中广汇智·UDI公共平台是由中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）授权自主研发的一站式UDI申报平台，以中关村MA码为核心，兼容GS1等多种码制，直接向企业发放合规UDI编码。同时，平台对接药监局数据库、企业ERP和产线设备，提供基于UDI发码、编码、申报、核验、赋码等一系列全流程服务。

（五）培训优势 

1、权威的组织单位——国家药监局指定的官方发码机构

2、领域内资深专家团队

3、UDI实施全流程解决方案

4、一站式难点痛点解决

（六）组织机构  

1、主办单位

中广汇智·UDI公共平台

大湾区医疗器械唯一标识(UDI)峰会及培训组委会

2、协办单位

深城投&中城生命科学园

3、支持单位

湖南中广汇智信息技术有限公司

爱威科技股份有限公司

真珍斑马技术贸易(上海)有限公司

伟迪捷(上海)标识技术有限公司

4、承办单位

筑信产业会展（深圳）有限公司

（七）温馨提示

此次峰会属于公益培训，将有机会与资深专家直接面谈沟通，因而坐席有限，每家报名企业限名额1-2人，敬请谅解！

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