新疆乐贝尔贸易有限公司率先正式使用医疗器械唯一标识码，获官方点赞！

发布日期：2021-03-31 09:40:07 浏览次数：1502 来源：中广汇智 UDI 医疗器械

日前，新疆维吾尔自治区药监局发文宣传“自治区医疗器械唯一标识码（UDI）生产企业试点成果验收会成功召开”，这标志着新疆自治区医疗器械唯一标识码（UDI）实施工作已步入正式轨道。

3月17日，由自治区药监局组织的医疗器械唯一标识码（UDI）生产企业试点成果验收会在新疆乐贝尔贸易有限公司召开。

据了解，新疆乐贝尔贸易有限公司已与发码机构签署了合作协议，当天正式开始实施赋码，来自监管部门和生产企业的40多名代表亲眼见证了新疆第一张医疗器械产品 “身份证”的诞生。

新疆乐贝尔贸易有限公司董事长张洁介绍，计划在3月20日前，企业所生产的手术包、防护服、医用口罩等8个二类医疗器械产品和医用隔离面罩等6个一类医疗器械产品，共计14个品种全部实施唯一标识赋码，通过一物一码，实现产品追溯。企业将贯彻落实国家的相关规定和要求，通过应用医疗器械唯一标识码，规范企业的生产管理，从而确保产品质量安全。

发码机构人员讲解、演示了医疗器械唯一标识系统的实施过程，表示将致力于新疆医疗企业生产企业、经营企业以及使用单位的“三医协作”。

据了解，今年新疆将通过“三医协作”推广医疗器械唯一标识在生产经营使用环节的应用，涉及9大类69个医疗器械品种，以进一步拓展医疗器械唯一标识在医疗、医保、监管等领域的衔接应用。

自治区药监局医疗器械监督管理处处长卡迪尔·吐尔洪表示，实施医疗器械唯一标识，可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手。自治区药监局将根据试点的情况，在生产、经营和使用环节有序开展应用，逐步实现生产、流通、使用环节的“一码联通”，同时探索构建医疗器械监管大数据平台，让医疗器械唯一标识真正发挥出提升监管效能和助推医疗器械产业高质量发展的作用。